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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: SAFLUTAN Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Procedura di Mutuo Ricononoscimento n. DE/H/0991/001-002/IA/021 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN tipologia C.I.z Introduzione, nei Paese in cui Santen Oy e' titolare dell'A.I.C., del Fascicolo di riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSFM) e sostituzione, nel modulo 1.8.1 del dossier, della Descrizione dettagliata del sistema di farmacovigilanza (DDPS) versione n. 8, con il Riassunto del sistema di farmacovigilanza versione n. 1. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD5905