Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE ) n. 1234/2008. Medicinale, confezioni e numeri di AIC: ROCEFIN "250mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202019); "500mg/2ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202033); "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala (025202058); "1g/10ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala (025202096); "2g polvere per soluzione per infusione" 1 flaconcino (025202108); "1g/3,5ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino + 1 fiala + kit (025202110). Codice pratica: N1A/2013/304. Variazione di tipo IA nr. B.II.b.2 a): aggiunta di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove (F. Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Antonio Pelaggi T13ADD5909