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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007 n. 274 Specialita' medicinale: TRAMADOLO ANGENERICO Confezioni.: 100 mg/ml gocce orali, soluzione AIC n. 035918046 Titolare AIC: Angenerico SpA N° e Tipologia variazione: B.II.b.1.e, B.II.b.1.a, B.II.b.2.b.2, B.II.b.1.b grouping variation Codice pratica: N1B/2013/281 Tipo di modifica: Modifica sito produttivo Modifica apportata: sostituzione dei siti produttivi Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben (Germania) (autorizzato per tutte le fasi di produzione), Weimer Pharma GmbH IM Steingerust 30 Rastatt Germania (autorizzato per tutte le fasi di produzione), Novartis Pharma S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue (Francia) (autorizzato per la produzione e confezionamento), con il sito produttivo ABC Farmaceutici S.p.A. Via Canton Moretti, 29 Loc. S. Bernardo 10090 IVREA (TO). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD5916