Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/01-02/IA/026 
  Specialita' medicinali: LUCILLE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare AIC: N.V. ORGANON 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
C.I.z Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File"  (PSMF)
e inserimento, nel  modulo  1.8.1  del  dossier,  del  riassunto  del
sistema di farmacovigilanza, versione 2. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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