Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/110/01-02/IA/026 Specialita' medicinali: LUCILLE Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Titolare AIC: N.V. ORGANON Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia: C.I.z Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF) e inserimento, nel modulo 1.8.1 del dossier, del riassunto del sistema di farmacovigilanza, versione 2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T13ADD5919