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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Specialita' medicinale: SUMATRIPTAN MYLAN Confezioni e numeri AIC tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 039384/M. Codice pratica: C1B/2013/384. Proc. n. UK/H/0933/01-02/IB/013. Var. tipo IB n. B.II.f.1.b)1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 2 anni a 36 mesi. Specialita' medicinale: ROPINIROLO MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038427/M. Codice pratica: C1A/2013/559. Proc. n. DE/H/0957/01-05/IA/021. Var. tipo IA n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: PERINDOPRIL MYLAN Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040547/M. Codice pratica: C1A/2013/650. Proc. n. UK/H/4521/002-003/IA/006. Var. tipo IAIN n. B.II.b.2 b)1: Aggiunta di Mylan Hungary Kft., Ungheria, come ulteriore sito responsabile del rilascio dei lotti. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037413/M. Proc. n. DK/H/0899/02/IA/029. Var. tipo IAIN B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035612/M. Proc. n. DK/H/0109/01-03/IAIN/037. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. per il confezionamento secondario. Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 040776/M. Proc. n. DE/H/2424/001-002/IA/007. Var. tipo IAIN B.II.b.2.b.1) Aggiunta di Mylan Hungary Kft., H-2900, Komarom, Mylan utca 1, Hungary come sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti. Specialita' medicinale: ONDANSETRONE MYLAN GENERICS ITALIA Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037549/M. Proc. n. DK/H/0858/01/IAIN/022. Var. tipo IAIN n. B.II.b.1.a): Aggiunta di DHL Supply Chain (Italy) S.p.A. come sito per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Procuratore Maria Luisa Del Buono T13ADD5926