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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Titolare: Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: PREFOLIC 15 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 5 flac. polvere da 15 mg + 5 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703098 50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile, 6 flac. polvere da 50 mg + 6 fiale solvente da 3 ml - AIC 024703112 30 compresse gastroresistenti da 15 mg - AIC 024703124 Pratica n. N1A/2013/354 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA A.4 Modifica dell'indirizzo del fabbricante di un principio attivo per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. Da: Cerbios-Pharma SA Via Pian Scairolo 6 CH-6917 Barbengo/Lugano, Switzerland A Cerbios-Pharma SA Via Figino 6 CH-6917 Barbengo/Lugano Switzerland I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T13ADD5937