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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Codice pratica N1B/2013/131 Medicinale: TALOFEN Confezione e numero di AIC: 4g/100ml gocce orali soluzione - flacone da 30 ml AIC n. 012611125 Codice pratica NIB/2013/133 Medicinale: VERCITE Confezione e numero di AIC: 25mg compresse - 30 compresse AIC n. 021992021 Codice pratica N1B/2013/132 Medicinale: EZOSINA Confezioni e numeri di AIC: 2mg compresse - 30 compresse AIC n. 027545021 5mg compresse - 14 compresse AIC n. 027545033 Variazione Tipo IB unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome del sito di produzione e responsabile della fase di rilascio da Abbott S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) ad AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT). Codice pratica N1B/2013/169 Medicinale: GOPTEN Confezioni e numeri di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 028267 1 variazione Tipo IB unforseen n. A.5.z) - Cambio del nome del sito di produzione e responsabile della fase di rilascio da Abbott Ireland NL B.V. Manorhamilton Road, Sligo - Ireland ad AbbVie Ireland NL B.V. Manorhamilton Road, Sligo - Ireland 1 variazione Tipo IA n. A.7 - Cancellazione del sito di produzione e responsabile della fase di rilascio "Abbott Deutschland GmbH & Co.KG" I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD5977