Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Medicinale: Calcio Levofolinato Teva Codice A.I.C.: 036159 - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 1) Tipo IA.7.a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (aggiunta sito confezionamento secondario: Doppel S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza) 2) Tipo IA.7.a e conseguente Tipo IA.8.b.1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche e conseguente Modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti: aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) (aggiunta sito: Doppel S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de' Stampi - Rozzano (Milano). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T-09ADD4335