Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' medicinale:ENANTONE 3,75 mg/2 ml ed ENANTONE  11,25  mg/2
  ml polvere e solv. per sosp. iniettabile 
  Confezione: 
    Flaconcino polvere + siringa pre-riempita solvente 2 ml - AIC  n.
027066024 e 027066048 
  Codice pratica N1B/09/923 - Var Tipo IB  n.  37b  Modifica  di  una
specifica del prodotto  finito/aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di
procedura di prova, con conseguente IB 38c Aggiunta di una  procedura
di prova (aggiunta della specifica e del  test  sulla  contaminazione
particellare per il solvente). 
Specialita' medicinale: BLOPRESID 
  Confezioni e numeri AIC : 
    tutte le confezioni dei dosaggi da 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg e
relativi numeri di AIC 
  Procedura N. SE/H/163/01-02/IB/030 - Var Tipo IB n.2  Modifica  del
nome del medicinale in Austria. 
Specialita' medicinale: PIGRECO 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035266016 
  Codice pratica N1A/09/1453 - Var Tipo  IA  n.  37a  Modifica  delle
specifiche  del  prodotto  finito/restringimento  dei  limiti   della
specifica: contenuto di manidipina. 
Specialita' medicinale: SUMMA 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035267018 
  Codice pratica N1A/09/1488 - Var Tipo  IA  n.  37a  Modifica  delle
specifiche  del  prodotto  finito/restringimento  dei  limiti   della
specifica: contenuto di manidipina.Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
    Roma,28/07/2009 

   Per Takeda Italia Farmaceutici S.P.A. Un Procuratore Speciale: 
                        Dr.ssa Tiziana Freddi 

 
T-09ADD4375