Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : GRUPPO LEPETIT S.r.L. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RIFATER 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
  compresse rivestite, 40 cpr rivestite - AIC n° 026981011 
  compresse rivestite, 100 cpr rivestite - AIC n° 026981023 
  Pratica N1B/09/907 del 29 maggio 2009 
    Tipo IB n. 37a - Restringimento dei limiti  della  specifica  del
prodotto finito impurezze alla fine del periodo di validita': 
  Rifamicina AN-INH Da: < 4,0% A: < 3,5% 
  Rifampicin chinone Da: < 2,0% A: < 1,5% 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD4379