Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: RAMIPRIL SANOFI-AVENTIS 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    10 mg compresse - 28 cpr divisibili - AIC n° 037692047 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Pratica N1A/09/1537 del 16 giugno 2009 
    Tipo IA n. 32a - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito fino a 10 volte la dimensione originale del  lotto  approvata.
Dimensione del lotto industriale: da 2.000.000 compresse (200  kg)  a
2.000.000 compresse (200 kg) e 4.000.000 compresse (400 kg) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD4384