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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Medicinale: FILASEL Codice AIC e confezioni: 038377, in tutte le confezioni autorizzate Determinazione V & A/2090 del 25/11/2013, consistente nel trasferimento di titolarita' dell'AIC del medicinale in oggetto, in Italia, dalla societa' Alchemia Ltd alla societa' Pharmacare S.R.L. DCP n. UK/H/1080/01/IB/005 - Codice Pratica: C1B/2013/2747 Modifica di tipo IB, categoria A.2.b), consistente nella modifica del nome del prodotto medicinale solo in Italia da FINASTERIDE ALCHEMIA a FILASEL. Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE Codice AIC e confezione: 039743024 - 875mg + 125mg, 12 compresse rivestite con film Codice AIC e confezione: 039743012 - 875mg + 125mg, polvere per sospensione orale, 12 bustine. Codice pratica: N1A/2013/2886 Modifica di Tipo IAIN, categoria B.II.b.1.a), consistente nell'aggiunta del sito Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., come officina responsabile del confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Amministratore unico Danilo Graticola T13ADD15304