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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinali e Numeri A.I.C.: CLARILAX STITICHEZZA - A.I.C. n. 027857 (tutte le confezioni); CLARILAXINA STITICHEZZA - A.I.C. n. 031330 (tutte le confezioni). Codice pratica: N1A/2013/2279. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IAin n. B.III.1. a).3 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo da parte di un produttore nuovo (aggiunta): principio attivo Glicerolo, Titolare del CEP Oleon NV (Belgio), Siti di produzione Oleon NV (Belgio) e Diol Production (Francia), CoS n. R0-CEP 2008-014-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Il procuratore dott.ssa Francesca Massa T13ADD15321