Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e  Numeri  A.I.C.:  CLARILAX  STITICHEZZA  -
A.I.C. n. 027857 (tutte le  confezioni);  CLARILAXINA  STITICHEZZA  -
A.I.C. n. 031330 (tutte le confezioni). 
  Codice pratica: N1A/2013/2279.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
regolamento (CE) n. 1234/2008: Variazione tipo IAin n. B.III.1.  a).3
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo da parte di un produttore nuovo  (aggiunta):  principio  attivo
Glicerolo, Titolare del CEP Oleon NV  (Belgio),  Siti  di  produzione
Oleon  NV  (Belgio)  e  Diol  Production  (Francia),  CoS  n.  R0-CEP
2008-014-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta.  Data  di   autorizzazione   della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott.ssa Francesca Massa 

 
T13ADD15321