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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 Codice pratica: N1B/2013/2681N Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano Specialita' medicinale: IPSTYL Confezione e numero di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - AIC n.029399 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Groping di variazioni IB: B.I.d.1.b3 Change in storage conditions of the active substance where no Ph. Eur. Certificate of Suitability covering the retest period is part of the approved dossier. B.I.d.1.c) Change to an approved stability protocol I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Michela Maraschi T13ADD15341