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Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) Specialita' medicinale: CIBALGINA EMICRANIA CEFALEA Confezioni e numeri di A.I.C.: 10 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629011) - 16 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629023) - 20 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629035) - 32 compresse rivestite con film (A.I.C. n 039629047). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/1494/001/IA/014/G Codice pratica: C1A/2013/3202 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: Tipo IAIN n. A.1: Modifiche dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in UK/IE. Tipo IAIN n. A.1: Modifiche dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Francia. Specialita' medicinale: OTRIDUO Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione, flacone 10 ml (A.I.C. n. 039064011) Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/0848/001/IA/034/G Codice pratica: C1A/2013/3137 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: Tipo IAIN n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di imballaggio secondario (P.B. Beltracchini Srl, via S. Erasmo 6 - Rescaldina). Tipo IAIN n. B.II.b.1.a: Aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di imballaggio secondario (Phardis Srl, via Milano 2 - Calvenzano). Tipo IAIN n. B.II.b.2.c.1: Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti (Novartis Consumer Health - Gebro GmbH, Fieberbrunn - Austria). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott. Roberto Bazzanella T13ADD15407