Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. Specialita' medicinale: TRIATEC Confezione e numero di A.I.C: 10 mg compresse - 28 compresse - AIC n. 027161076 Codice Pratica n. C1B/2013/2713 del 06/09/2013 Procedura MRP n. DE/H/2625/004/IB/010 Tipo IB n. B II.b.4.a): aggiunta di una nuova dimensione del lotto del prodotto finito (5.200.000 compresse) per l'officina di Sanofi Aventis, Scoppito (AQ). Fino a 10 volte la dimensione del lotto attualmente autorizzata. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD15430