Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 17 ottobre 2013) Specialita' medicinale: PREGNYL Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l., via Vitorchiano 151 - 00189 Roma Codice pratica: N1B/2013/2839 Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della variazione di tipo IB - tipologia C.I.7 Soppressione del seguente dosaggio: "1.500 UI/ml, polvere e solvente per soluzione iniettabile, 3 fiale polvere + 3 fiale solvente, 1 ml" - A.I.C. n. 033717012 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX13ADD7