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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale, Confezioni e numeri di AIC: Dequadin "Soluzione per mucosa orale 0,5 %, Flacone 28 ml" 012235026; Dequadin "Spray per mucosa orale 0,5 %" 012235038, Flacone 10 ml;Codice Pratica N1B/2012/2750. Grouping of variations; modifiche di tipo IAIN n. B.II.b.1.a, IAIN n. B.II.b.1.b, IAIN n. B.II.b.2.b.2, IB foreseen n. B.II.b.1.e, consistenti nella sostituzione del sito responsabile di tutte le fasi della produzione del prodotto finito, incluso il confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio dei lotti del prodotto medicinale da Montefarmaco SpA a Doppel Farmaceutici S.r.l., con sede legale in via Martiri delle Foibe, 1, 29106 Cortemaggiore (PC) e officina di produzione: Via Martiri delle Foibe,1, 29106 Cortemaggiore (PC).Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T13ADD1839