Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: BATRACOMB 10 mg/g shampoo 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  Tutte le confezioni - AIC n. 037474/M 
  Codice Pratica n.  C1B/2012/2556  del  16/10/2012  -  procedura  n.
DE/H/0509/IB/025/G - grouping variations composto da: 
  - Tipo IB B.II.a.3.b.6) modifica nella  composizione;  sostituzione
di un eccipiente con uno comparabile (sodio benzoato) 
  - Tipo IB B.II.c.1.z)  modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o
limiti di un eccipiente 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD1877