Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA 40 mg - 80 mg - 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film Tutte le AIC n. 040723/M Codice Pratica C1A/2012/2305 - procedura DK/H/1737/001-004/IA/017 - variazione Tipo IA n B.III.1.a)2 - presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per il principio attivo valsartan (da : CEP R0-CEP 2010-072-Rev 00 a: CEP R0-CEP 2010-072-Rev 01) da parte di un fabbricante (Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd) gia' autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD1885