Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: ACIDO IBANDRONICO ZENTIVA 150 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte Numero A.I.C.: 040007/M Codice Pratica C1A/2012/3067.- Procedura n. CZ/H/373/01/IA/003 - variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) - aggiunta di un'ulteriore officina del prodotto finito, PB Beltracchini S.r.l., per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD1886