Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (Ireland)  Ltd  -  Rappresentata  in
Italia da GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti
s.n.c. - Baranzate (MI) per la specialita' medicinale: PANOXYL  crema
4% p/p relativamente alle confezioni  autorizzate  all'immissione  in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento  -
Autorizzazione Immissione in Commercio 032055. 
  Modifiche apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto 2011  e
del   Regolamento   (CE)    n.    1234/2008:    Procedura    di    MR
UK/H/192/001/IB/021/G -  Codice  pratica:  C1B/2013/2916  -  Grouping
variations to update specifications and analytical test  methods  for
the excipients dimethyl  isosorbide,  stearyl  alcohol  and  macrogol
cetostearyl ether, propylene glycol alginate and  Fragrance  X-23304,
by making some editorial changes and also aligning documentation with
actual practice at the manufacturing site. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD16339