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Errata corrige
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Estratto comunicazione V & A/P/130181 dell'11 dicembre 2013 Specialita' medicinale: Glucobay Titolare A.I.C.: BAYER S.p.a. Codice pratica: N1B/2013/2232 Tipo di Modifica: Modifica stampati Tipologia variazione: IB C.I.3 a Modifica Apportata: Adeguamento al CSP della procedura di WS ES/H/PSUR/0006/002. E' autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia per la specialita' medicinale sopra indicata I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezione che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD16256