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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 gennaio 2008 - Ufficio procedure comunitarie, provvedimento n. UPC/I/11/2008 - Procedura di mutuo riconoscimento n. SE/H/0335/001/IA/015). Titolare: Orapharma Inc Europe, Professor J H Bavinckln 7, 1183AT Amstelveen p/a Postbus 7827, 1008AA Amsterdam (Olanda). Specialita' medicinale: PERITROL 1 mg polvere parodontale 24 contenitori monodose in PP. Confezione e numero di A.I.C: 24 contenitori monodose in PP - A.I.C. n. 036963015/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 - Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): il sito Quintiles Limited 3 Simpson Parkway, Kirkton Campus, Livingston, West Lothian, EH 54 7BH England viene sostituito dal sito Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgium come sito responsabile per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore regulatory Pharma Net S.r.l.: dott.ssa Anita Falezza C-081677 (A pagamento).