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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio ci specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2345. Titolare A.I.C.: A.M.S.A. S.r.l., Passeggiata di Ripetta n. 22, 00186 Roma. Specialita' medicinale: SOLMUCOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 028311013; "100 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 028311025; "200 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311037; "400 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311049; "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 180 ml - A.I.C. n. 028311052; "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 90 ml - A.I.C. n. 028311064; "600 mg granulato" 20 bustine - A.I.C. n. 028311076; "200 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 028311088; "300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare" 5 fiale da 3 ml - A.I.C. n. 028311090. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 9 IA - Eliminazione dell'officina di produzione del principio attivo acetilcisteina Nippon Protein CO.LTD., con stabilimento sito in 1-11-9 Fukuura Kanazawa-Ku. 575-1 Yokohama-Shi, Giappone. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono esser mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. C. Raimondo Di Gerlando S-08799 (A pagamento).