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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - UFFICIO PROCEDURE COMUNITARIE PROVVEDIMENTO UPC/I/31/2008 DEL 16.01.2008. TITOLARE: Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. - Estrada do Rio da Mo', 8, 8A e 8B - Fervenca - 2705-906 Terrugem SNT - Portogallo SPECIALITA' MEDICINALE: Ciprofloxacina Hikma CODICE A.I.C. MEDICINALE: 037571/M - CONFEZIONI: Tutte PROCEDURA EUROPEA N. NL/H/0679/001/IA/003 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Cambio di nome del titolare all'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e del sito produttore del prodotto finito: da Hikma Farmaceutica (Portugal), Lda a Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr. Susanna Mecozzi T-08ADD202 (A pagamento).