Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274  -  Modifiche
  apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE). 

  Specialita': ANGIOFLUX. 
  Numero A.I.C.: 027932019 - 600 ULS/2 ml soluzione iniettabile -  10
fiale da 2 ml. 
  Codice pratica: N1B/2010/3298. 
  Variazione Tipo  IB  B.II.b.2.a.  -  Modifica  delle  modalita'  di
liberazione dei lotti e delle  prove  di  controllo  qualitativo  del
prodotto finito: aggiunta di un sito in  cui  vengono  effettuati  il
controllo dei lotti/le prove (Biolab  S.p.a.  per  il  controllo  dei
pirogeni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                          dott. Enzo Moroni 

 
C102599