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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Tiorfix. Confezioni e numeri AIC: 10 mg, granulato per sospensione orale - AIC n. 037518 - 115, 127, 139, 141, 154, 166/M; 30 mg, granulato per sospensione orale - AIC n. 037518-053, 065, 077, 089, 091, 103/M ; 100 mg, capsule rigide adulti - AIC n. 037518-014, 026, 038, 040/M. Procedura MRP n° ES/H/0122/001-003/IB/018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. 25a)1- Modifica delle specifiche di una sostanza precedentemente non inserita nella farmacopea europea per essere in conformita' alla farmacopea europea o alla farmacopea nazionale di uno stato membro - per il principio attivo. Procedura MRP n° ES/H/0122/001-003/IB/020 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.17a - Modifica del periodo di ripetizione della procedura di prova del principio attivo - da: 24 mesi a: 36 mesi. Specialita' Medicinale: Tiorfix. Confezione e numero AIC: 100 mg, capsule rigide adulti - AIC n. 037518-014, 026, 038, 040/M. Procedura MRP n° ES/H/0122/003/IB/019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n.33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il Procuratore Speciale Dott. Maurizio De Clementi T10ADD9228