Informativa ai sensi della Determina AIFA 18 dicembre 2009.  Modifica
  secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio  di  un
  medicinale per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  regolamento
  1234/2008/CE. 

  Titolare:  IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,   Via   Martiri   di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. 
  Medicinale, confezione e codice  AIC:  BETESIL  "2,250  mg  cerotto
medicato" - tutte le confezioni - A.I.C. 035863. 
  - Codice pratica: N1A/2010/5242; procedura mutuo riconoscimento  n.
IT/H/0128/001/IA/007: Var.  tipo  IA  A.5b)  modifica  del  nome  del
fabbricante  del  prodotto  finito   responsabile   della   fase   di
confezionamento secondario. 
    Da: LA BELLE S.R.L., Zona Industriale A.S.I., Morra  de  Sanctis,
Avellino (IT) 
    A: ALTERGON ITALIA S.R.L.,  Zona  Industriale  A.S.I.,  Morra  de
Sanctis, Avellino (IT) 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                       I Rappresentanti Legali 
              Dr. Arturo Licenziati - Dr. Antonio Melli 

 
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