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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/04/IB/035 Specialita' medicinale: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: "30 mg compresse rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n. 035820430/M "30 mg compresse rivestite con film" 7 compresse - A.I.C. n. 035820422/M Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IB all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: B.II.b.1. Aggiunta di FROSST IBERICA, S.A., in Alcala' de Henares, Spagna, quale sito produttivo di ARCOXIA 30 mg compresse rivestite con film. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD9286