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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0532/01-03/IAIN/035 Specialita' medicinale: ARCOXIA Confezioni e numeri di A.I.C.: "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.1234/2008: variazione di tipo IAIN all'autorizzazione in commercio del prodotto medicinale ARCOXIA - tipologia: B.II.b.2 (b).1 Sostituzione di FROSST IBERICA S.A., (Alcala' de Henares, Spagna) con MERCK SHARP & DOHME BV (Haarlem, Netherlands), quale officina autorizzata per il rilascio dei lotti per la specialita' medicinale in oggetto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Speciale Dr. Vincenzo Cuozzo T10ADD9288