ROTTAPHARM S.P.A.

(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: DONA 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "con lidocaina 400  mg/3ml  concentrato
per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" - A.I.C: 026023059 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1A/2010/4223 conclusa in data 15.03.2010  (Data  di  implementazione
1.03.2010).  Variazione  IA.A.7:  Eliminazione  del  sito  produttivo
PHARMINVEST S.P.A., Via Noto, 7, 20141 Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: BACACIL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: BACACIL"1200 mg compresse rivestite con
film" 12 compresse - A.I.C. 024130054 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1A/2010/4223 conclusa in data 15.03.2010  (Data  di  implementazione
1.03.2010). Variazione IA.A.7: Eliminazione del sito  produttivo  del
principio attivo: ASTRA PRODUCTION CHEMICALS AB, SE-151,  Sodertalje,
85 (Svezia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
T10ADD5208
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.