Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB,  Birger  Jarlsgatan  37,  SE
11145 Stockholm (Svezia). 
  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M 
    -Procedura di Mutuo Riconoscimento  NL/H/1312/IB/004/G,  grouping
variation di tipo IB B.II.b.1.e / IAIN  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un
nuovo produttore di prodotto finito, conclusasi  in  data  16  aprile
2010. 
    -Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/01-03/IA/006 di tipo
IA B.III.1.a.3: Aggiunta di un produttore di sostanza attiva con CEP,
conclusasi in data 11.04.2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                            Carlo Locati 

 
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