Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: PIPERITAL. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    - 1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 1 g + 1 fiala solv.  da  2  ml  -
A.I.C. n. 028735013; 
    - 2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flac. di polv. da 2 g + 1 fiala solv.  da  4  ml  -
A.I.C. n. 028735025; 
    - 4 g polvere per soluzione iniettabile per infusione endovenosa,
1 flac polvere 4 g - A.I.C. n. 028735037; 
    - 2 g polvere per soluzione iniettabile, 10 flac.  polv.  2  g  -
A.I.C. n. 028735049. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
B.III.1. a.2 - Presentazione certificato di idoneita' alla Farmacopea
europea aggiornato relativo al p.a. piperacillina acido da parte  del
produttore attualmente autorizzato Istituto  Biochimico  Italiano  G.
Lorenzini S.p.a., via Fossignano n. 2, 04011 Aprilia (LT) (da  R1-CEP
1999-116-REV03 a R1-CEP 1999-116-REV04). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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