Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 agosto 2008 - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.r.l., viale Bodio n. 37/b, Milano. Medicinale: SIMVASTATINA WINTHROP 10 mg, 20 mg, 40 mg compresse rivestite con film. Confezioni: tutte. Numero di A.I.C.: 037593/M Provvedimento UPC/I/704/2008; Procedura n. IT/H/0176/001-003/IA/001. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario; 7.b)1 Aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario; 8.b)1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti): Sanofi-Aventis Sp.zo.o., ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszow, Polonia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-0817126 (A pagamento).