Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1701.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   Metodo  per  la  determinazione del contenuto della sostanza attiva
mediante titolazione potenziometrica.
   Standard di titolazione:
      da: N,N'-difenilguanidina;
      a: potassio idrogeno ftalato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817130 (A pagamento).