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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1626. Titolare: Novartis Farma S.p.a. largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse - A.I.C. n. 023181011; "100 mg compresse a rilascio prolungato" 21 compresse - A.I.C. n. 023181035; "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n. 023181074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a Inasprimento limiti delle specifiche di un princ. att. o materiale iniziale/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. Inasprimento limiti delle specifiche del principio attivo: da: altre sostanza correlate: non piu' di 0.2% ciascuna; a: altre sostanze correlate: non piu' di 0,1% ciascuna. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0817131 (A pagamento).