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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1625. Titolare: Novartis Farma S.p.a. largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg compresse gastroresistenti" 30 compresse - A.I.C. n. 023181011; "100 mg compresse a rilascio prolungato" 21 compresse - A.I.C. n. 023181035; "75 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse A.I.C. n. 023181074. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 108412003: 13.a Modifica minore di una procedura di prova approvata. Modifica minore di una procedura di prova approvata: standard di titolazione per il metodo di determinazione del contenuto della sostanza attiva mediante titolazione potenziometrica: da: N,N'difenilguanidina; a: potassio idrogeno ftalato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0817132 (A pagamento).