Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 agosto 2008). Codice pratica: N1B/08/1247. Titolare: Novartis Farma S.p.a. largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: VOLTAREN. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023181023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b Altre modi fiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova; 12.b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica di un principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del principio attivo e conseguente modifica della procedura di prova: A: pH: 7.0 - 8.5. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0817133 (A pagamento).