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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 26 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1617. Titolare: Novartis Farma S.p.a. largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LESCOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019; "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021; "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163045 *). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta, di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario Pieffe Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, I-00060 Formello (RM). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *) Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: Achille Manasia C-0817135 (A pagamento).