Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 26 agosto 2008). Codice pratica: N1A/08/1617.
 
   Titolare:  Novartis Farma S.p.a. largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LESCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163019;
      "40 mg capsule rigide" 14 capsule - A.I.C. n. 029163021;
      "40 mg capsule rigide" 28 capsule - A.I.C. n. 029163045 *).
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
Sostituzione  o  aggiunta,  di  un  sito di produzione per imballaggio
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta  di  un  sito  per  il  confezionamento  secondario Pieffe
Depositi S.r.l., via Formellese km 4,300, I-00060 Formello (RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *)  Si  fa  presente,  altresi',  che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0817135 (A pagamento).