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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/90340 del 8 settembre 2008). Pratica n. N1A/08/1559. Titolare: N.V. ORGANON, Kloosterstraat, 6, 5349 AB OSS, Olanda. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. Sede Amministrativa: Via F.lli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) Specialita' medicinale: DECA DURABOLIN Confezione e numero A.I.C.: "25 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml AIC 017712011 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003. I38.a) Modifica della procedura di prova relativa al volume estraibile. DA: filling volume: 1,15 (1,13 - 1,17) ml; 1,068 (1,049-1,086) g (rinsed syringe) A: filling volume: 1,17 (1,15 - 1,19) ml; 1, 086 (1,068 - 1,105) g (dry syringe) secondo Ph.Eur. edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Dr.ssa Patrizia Villa T-08ADD2784 (A pagamento).