Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs  29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Codice Pratica: N1A/09/2418 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con  film  -
10 compresse - AIC n. 037344013 - 500 mg compresse rivestite con film
- 6 compresse - AIC n. 037344025 - 750  mg  compresse  rivestite  con
film - 12 compresse - AIC n. 037344037. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA  n.  15a  :  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo  da
parte di un produttore  attualmente  approvato  (Matrix  Laboratoires
Limited) (da: R0-CEP 2006-072-Rev 00 a: R0-CEP 2006 -072-Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
T-09ADD7391