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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1A/09/2418 Medicinale: CIPROFLOXACINA ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC n. 037344013 - 500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC n. 037344025 - 750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC n. 037344037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15a : Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Matrix Laboratoires Limited) (da: R0-CEP 2006-072-Rev 00 a: R0-CEP 2006 -072-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD7391