Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Medicinale: LATTULOSIO Mylan Generics 
  Confezione: "66,7 g/ml  sciroppo"  flacone  da  200  ml  -  AIC  n:
029114016; Modifica Tipo IA - n. 37a): Modifica di una specifica  del
prodotto  finito  -  Restringimento  dei  limiti  di  una   specifica
(Contenuto del flacone). 
Medicinale: NIMESULIDE Mylan Generics 
  Confezione: "100 mg cpr"  30  cpr  -  AIC  n:  033052010;  "100  mg
granulato per sosp. orale" 30 bustine - AIC  n:  033052034;  Modifica
Tipo IA - n. 15b)2: Presentazione Certif. d'Idoneita'  della  Farmac.
Eur. aggiunta di un nuovo produttore del p.a.:Aarti Drugs Limited. 
Medicinale: Bromazepam Mylan Generics Italia 
  Confezione: "2.5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 20  ml  -
AIC n: 036034039; Modifica Tipo IB n. 7c)+ Tipo IB n. 7b)2 + Tipo  IA
n.  7a)  +  Tipo  IA  n.  8b)2:  Aggiunta  officina   di   produzione
responsabile  della  produzione  completa,  del  conf.   primario   e
secondario, del controllo e del rilascio dei lotti: ABC  Farmaceutici
S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
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