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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/10 ml Soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020; 10 mg/ml Soluzione per infusione sacca 250 ml - A.I.C. n. 027248032. Var IB 12b1: Aggiunta di un limite per il metanolo nelle specifiche del principio attivo. DA: Methanol: Not tested A: Methanol: NMT 1500 ppm I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo TC-09ADD7265