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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BREVIBLOC. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/ 10 ml Soluzione per infusione 5 Flaconcini 10 ml - A.I.C. n. 027248020; 10 mg/ml Soluzione per infusione sacca 250 ml - A.I.C. n. 027248032. Var IB 12b1 e conseguente Var IB 13b: Aggiunta del test del Palladio nelle specifiche del principio attivo esmololo cloridrato e conseguente aggiunta del metodo d'analisi (Plasma accoppiato induttivamente, Spettroscopia ad emissione atomica) per testare il Palladio nelle specifiche del principio attivo descritte nella Open Part dell'ASMF del fornitore Finorga. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo TC-09ADD7271