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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FLEXEN. Confezione e numero di A.I.C.: «50 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 023401021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE: Domanda di variazione Tipo IA n. 36 b. Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura - b) Altre forme farmaceutiche Situazione autorizzata: Secondary Packaging: Carton box can contain: three blister containing 10 soft capsules each blister (30 soft capsules presentation). Situazione proposta: Secondary Packaging: Carton box can contain: two blister containing 15 soft capsules each blister (30 soft capsules presentation). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu TC-09ADD7277