Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale  Fulvio  Testi  n.  330,  20126
Milano. 
  Specialita' medicinale: FLEXEN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «50 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 023401021. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 36 b. 
  Modifica della forma o delle dimensioni  del  contenitore  o  della
chiusura - b) Altre forme farmaceutiche 
  Situazione  autorizzata:  Secondary  Packaging:  Carton   box   can
contain: three blister containing 10 soft capsules each  blister  (30
soft capsules presentation). 
  Situazione proposta: Secondary Packaging: Carton box  can  contain:
two blister  containing  15  soft  capsules  each  blister  (30  soft
capsules presentation). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
TC-09ADD7277