Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
  regolamento n. 1084/2003/CE). 

  Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di  Dono  n.  73,
00142 Roma. 
  Specialita' medicinale: SEVIKAR. 
  Confezioni: tutte - A.I.C. n. 038983. 
  Variazione  tipo  IA  n.  15a:  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo o aggiornato, relativo  ad
un principio attivo da parte di un produttore attualmente  approvato:
da: R0 CEP 2006-067  Rev  01  a:  R0  CEP  2006-067  Rev  02  per  il
produttore di amlodipina besilato gia' registrato Cipla limited. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                           Antonino Reale 

 
TS-09ADD7326