Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: CEFAZOLINA TEVA Codice A.I.C.: 023853- tutte le confezioni autorizzate Codice Pratica: N1B/2018/1716 Tipo di modifica: Tipo IB - B.III.2.c) Modifica apportata: Adeguamento delle specifiche dell'eccipiente Water for injections alla monografia di Ph. Eur. edizione corrente Medicinale: BICALUTAMIDE TEVA Codice A.I.C.: 038352 - tutte le confezioni autorizzate Procedura europea: CZ/H/0133/IA/037/G Codice Pratica: C1A/2018/1910 Tipo di modifica: Grouping di variazioni: Tipo IAin - B.II.b.1.a; tipo IAin - B.II.b.1.b; tipo IA - A.7 Modifica apportata: Aggiunta di un sito di confezionamento secondario; aggiunta di un sito di confezionamento primario; eliminazione di siti inattivi dal dossier. I lotti gia' prodotti alla data della presente pubblicazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX19ADD287