Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e s.m.i. Medicinale: EMAGEL Confezione e numeri AIC: 020310025 - 020310037 Codice pratica: N1B/2018/1404 Grouping of variations: modifiche di tipo IB categoria B.II.b.3.a e B.II.b.3.z modifiche minori nel procedimento di produzione del prodotto finito, tipo IB categoria B.II.b.4.a aumento della dimensione del lotto del prodotto finito fino a 10 volte rispetto alla dimensione attuale approvata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo TX19ADD323