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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale: ELIGARD Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile - in tutte le confezioni Codice pratica C1B/2012/2772 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/040/G Raggruppamento di Variazioni: Tipo IA B.III.1a.2) "Do and Tell" - Presentazione di un certificato aggiornato di indoneita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un produttore gia' approvato (Mallinckrodt) Tipo IB B.III.1a.2) - Presentazione di un certificato aggiornato di indoneita' alla Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte Di un produttore gia' approvato (Bachem). Decorrenza della suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Specialita' medicinale: ELIGARD Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC 036967/M - polvere e solvente per soluzione iniettabile - in tutte le confezioni Codice pratica C1A/2012/2815 Procedura di mutuo riconoscimento DE/H/508/001-003/IA/041 Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario per le siringhe A e B - Tolmar Inc. (1431 Duff drive, FT Collins, Colorado USA). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD837